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*Fase I (seguridad):* Empezó en octubre de 2024 en el Hospital de la Universidad de Kioto. Participaron *30 hombres sanos de 30 a 64 años* con al menos un diente perdido. Recibieron una dosis intravenosa única.
> *Importante:* Esta primera fase NO buscaba que les creciera un diente, solo comprobar que el fármaco es seguro y se tolera bien. Según la empresa, se confirmó la seguridad.
*Fase IIa (lo que viene):* El 17 de agosto de 2026, la agencia japonesa *PMDA* completó la revisión para iniciar la Fase IIa. Esta vez será en *24 niños con agenesia dental congénita* (niños que nacen sin algunos dientes). Es un estudio sin grupo de comparación para definir la dosis correcta. Todavía faltan los permisos de los comités de ética.
¿Servirá para dientes perdidos por caries?
Aquí está el punto clave que muchas páginas no explican:
Por ahora el objetivo principal son los niños con falta congénita de dientes, porque ahí el brote dental aún existe.
Para adultos que perdieron dientes por caries, golpes o envejecimiento, los investigadores creen que también podría funcionar, pero *todavía no hay evidencia en humanos*. Esa aplicación necesitará muchos más estudios. Si todo va bien, se habla de *2030* como fecha posible para tenerlo disponible.